№ п/п

Критерии

Описание

1

Наименование медицинского изделий, требующего сервисного обслуживания (далее – МИ ТСО)

(в соответствии с государственным реестром МИ ТСО с указанием модели, наименования производителя, страны)

Монитор пациента ВМ1

Производитель – Bionet Co., Ltd, Республика Корея

2

Наименование МИ ТСО, относящейся к средствам измерения(с указанием модели, наименования производителя, страны)

Монитор пациента ВМ1

Производитель – Bionet Co., Ltd, Республика Корея

цц3

Требования к комплектации

№

п/п

Наименование комплектующего к МИ ТСО

(в соответствии с государственным реестром МИ ТСО )

Модель/марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к МИ ТСО

Требуемое количество

(с указанием единицы измерения)

Основные комплектующие

1

Монитор пациента BM1

Технические характеристики монитора

· Экран： 4.3” TFT ЖК (480×272)

Габариты: 190(Ш) x 125(В) x 60(Г) мм.

Вес: приблизительно 1.0 кг

• Индикаторы:

- До 2 волновых картин

- 3 уровня звукового сигнала тревоги

- Визуальные сигналы тревоги

- Звук пульса

• Аварийная сигнальная лампа:

- Статус уровня заряда аккумуляторной батареи

- Индикатор внешнего источника питания

• Интерфейс :

- Источник питания: 15 DC (постоянный ток), 2.0A максимально.

- Выработка электроэнергии для локальной сети (LAN), беспроводной локальной сети (LAN): 5.0V максимально 1.0A

Графические и табличные тренды

• Табличный тренд

- Устройство памяти：                    128 часов

- Интервал данных:                          15 секунд

- Интервал вывода данных на экран: 1 МИНУТА, 5, 15, 30, 1 ЧАС

• Графический тренд

- Интервал вывода данных на экран：30 МИНУТ, 60, 90, 3 ЧАСА, 6, 12

Мощность пульсоксиметрического датчика SpO2

· Датчик

красное излучение 660 нм, 2мВт (типичное)

инфракрасное излучение 880 нм, 2-2,4 мВт (типичное)

• Минимальный уровень сигнала: 

  0.05% модуляция (Низкий уровень перфузии и

• Полнота пульса: подтверждение правильности ограничения применения симулятора оксиметрии FLUKE Index 2)

Технические характеристики модуля EtCO2 (опционально)

· EtCO2 диапазон ：                                от 0 до 150 мм рт.ст., от 0 до 19.7%, от 0 до 20 кПа

· Точность EtCO2 ：                                от 0 до 40 мм рт.ст., ± 2 мм рт.ст.,

          от 41 до 70 мм рт.ст., ± 5%

             от 71 до 100 мм рт.ст.: ± 8%

                 от 101 до 150 мм рт.ст.: ± 10%

· Диапазон дыхания ：                            от 0 до 150 bpm (ударов минуту)

· Точность измерения дыхания ：           ± 1bpm (ударов в минуту)

BM1 относится к классу:

- По степени защиты от поражения электрическим током прибор BM1 относится к классу I, BF и CF. Не рекомендуется использовать данный прибор в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков или горючих растворителей.

- По уровню шума прибор относится к классу B согласно стандартов IEC/EN 60601-1 и согласно стандартов IEC/EN60601-1-2 по уровню шума прибор относится к классу В.

-Число звуковых сигналов тревог: 5

1. Пределы тревог: Оборудование может само просматривать и изменять пределы тревоги для всех параметров функций.
2. Громкость звука сигнала тревоги: Громкость каждого звукового сигнала может быть настроена на 10 уровней.
3. Уровень тревоги:Приоритет каждого параметра сигнала тревоги может быть установлен.
4. Обзор сигналов тревоги: Показывает информацию в порядке приоритета всех тревог для каждого измерения.
5. Вызов медсестры： Установка функции ВКЛ/ВЫКЛ (ON / OFF) вызова медсестры.

2 шт.

Дополнительные комплектующие

2

НИАД Удлинитель для манжета

Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления у взрослых, длина более 2,5 м.

2 шт.

3

Манжет для взрослых, многоразовый

Манжета для взрослых, многоразовая предназначена для измерения артериального давления пациента. Состоит из трубки и тканевой манжеты.

Метод： Осцилляторный

установленные интервалы 1 МИНУТА, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 1 ЧАС, 2, 4, 8

· Вывод на экран результатов измерений давления： от 0 до 300 мм рт.ст.

Погрешность  :                                       ± 3 мм рт.ст.

· Частота пульса:                                   от 30 до 220 ударов в минуту

· Диапазон измерений артериального давления:

от 20 до 260 мм рт.ст.

Погрешность: соответствует требованиям к погрешности стандарта ANSI / AAMI SP10: 1992 и 2002 гг.

2 шт.

4

Пульсоксиметрический гибкий сенсорный кабель

Кабель для подключения пульсоксиметрического датчика к монитору пациента.

2 шт.

5

Пульсоксиметрический датчик SpO2 для

взрослых, многоразовый

Пульсоксиметрический сенсорный датчик для взрослых представляет собой напальчник из пластмассы. Предназначен для измерения пульса пациента.

Интервал насыщения： от 0% до 100%

Диапазон частоты пульса： от 30 до 254 ударов в минуту

Точность датчика SpO2 ：  от 70% до 100% ±2, · точность измерения частоты пульса： ±2 ударов в минуту

2 шт.

6

Адаптер сетевого питания (15 Вольт, 2.0 Ампер)

Адаптер сетевого питания

2 шт.

7

Литий-ионовая батарея 10.8В/2150 мА (3

провода, BM1)

Тип батареи: Литий - ионная

Перезаряжаемая Li-Ion батарея

10.8V, 2150mAh

2 шт.

8

Температурные датчики, поверхностные/

внутренние, многоразовые

Температурный поверхностный датчик снабжен 2-х проводным разъемом с взамимозаменяемыми соединительными кабелями

Характеристики температуры:

• Диапазон ： от 15°C до 45°C (от 59°F до 113°F)

• Точность：от 25°C до 45°C ± 0.1°C, от 15°C до 24°C±0.2°C

2 шт

4

Требования к условиям эксплуатации

Технические характеристики монитора

· Эксплуатационный температурный режим：   с 15°C пo 30°C (с 59°F пo 86°F)

· Допустимая температура хранения：                с 10°C пo 60°C (с 14°F пo 140°F)

· Относительная влажность：                               с 20% по 95% RH

· Рабочее давление：                                              с 70(700) по 106 кПа (1060 миллибар)

Электропитание

· AC 100-240V (50/60Hz) 1.0A

5

Условия осуществления поставки МИ ТСО

(в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010)

DDP пункт назначения